YY/T 0316-2000 医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用
作者:标准资料网 时间:2024-05-16 07:47:33 浏览:9528
来源:标准资料网
基本信息
| 标准名称： | 医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用 |
| 英文名称： | Medical devices—Risk management—Part 1:Application of risk analysis |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
医疗器械综合 |
| 替代情况： | 被YY/T 0316-2003代替 |
| 发布日期： | 2000-01-31 |
| 实施日期： | 2000-07-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 出版日期： | |
| 页数： | 17页 |
适用范围
没有内容
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
【英文标准名称】:StandardTestMethodsforSealabilityofGasketMaterials
【原文标准名称】:衬垫材料密封性的标准试验方法
【标准号】:ASTMF37-2006
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2006
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F03.10
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:密封;密封材料;密封件;试验
【英文主题词】:flange;fluid;gas;gasketmaterials;leakage;manometer;pressure;sealability
【摘要】:Thesetestmethodsaredesignedtocomparegasketmaterialsundercontrolledconditionsandtoprovideaprecisemeasureofleakagerate.Thesetestmethodsaresuitableformeasuringleakageratesashighas6L/handaslowas0.3mL/h.Inmanycases,x201C;zerox201D;leakagemaynotbeattainable.Thesetestmethodsevaluateleakageratesaftertimeperiodsthataretypically5to30minunderload.Holdingagasketmaterialunderloadforextendedtimeperiodsmaygivedifferentresults.Ifthefluidbeingusedinthetestcauseschanges,suchasswelling,inthegasketmaterial,thenunpredictableresultsmaybeobtained.1.1Thesetestmethodsprovideameansofevaluatingthesealingpropertiesofsheetandsolidform-in-placegasketmaterialsatroomtemperature.TestMethodAisrestrictedtoliquidleakagemeasurements,whereasTestMethodBmaybeusedforbothliquidandgasleakagemeasurements.1.2Thesetestmethodsaresuitableforevaluatingthesealingcharacteristicsofagasketmaterialunderdifferentcompressiveflangeloads.Thetestmethodmaybeusedasanacceptancetestwhentheproduceranduserhaveagreedtospecifictestconditionsforthefollowingparameters:testmedium,internalpressureonmedium,andflangeloadongasketspecimens.1.3Thesetestmethodsuseasmall-diameternarrow-widthgasketasthetestspecimenunderrelativelylowgasketloadsandrelativelylowpressures.TestMethodF2378isanothersealabilitytestmethodthatusesalargergasketspecimenandhigherinternalpressuresandflangeloads.1.4ThevaluesstatedinSIunitsaretoberegardedasthestandard.Thevaluesinparenthesesareforinformationonly.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.(Forspecifichazardorwarningstatements,orboth,see5.2.11,Section6,6.3,8.2.4,11.3.2,and11.4.2.)
【中国标准分类号】:J22
【国际标准分类号】:21_140
【页数】:8P.;A4
【正文语种】:
基本信息
| 标准名称： | 中系列组合夹具件结构形式 角形支承件 |
| 发布日期： | 1986-07-03 |
| 实施日期： | 1986-07-03 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | 1995-04-21 |
| 出版日期： | |
| 页数： | 2页 |
适用范围
没有内容
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类： 航空 航天 航空发动机及其附件 发动机总体 航空器和航天器工程 航空器与航天器综合
